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2023-04
醫(yī)療器械是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的重要內(nèi)容,以下整理了一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)分理念,對于不熟悉一類、二類、三類相關(guān)知識(shí)的可以加強(qiáng)醫(yī)療器械類別區(qū)分觀念。...
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2023-04
1、根據(jù)中國人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)推算:2010~2040年,中國老年人口(65歲以上)將總共增加2.24億人,年平均增長率為3.62%,平均每年凈增746萬,預(yù)計(jì)到2040年,老齡化水平將達(dá)到23.84%。另外隨著中國城鎮(zhèn)化率不斷提高,2040年城鎮(zhèn)老年人口占比32.0%,這會(huì)使居民對醫(yī)療健康的需求和支出不...
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2023-03
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、體外診斷試劑、材料以及其他相關(guān)的物品,包括和它配套的軟件系統(tǒng)。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得。世界上第一臺(tái)醫(yī)療器械可以說是1816年發(fā)明的聽診器,隨后的200多年,這一行業(yè)就持續(xù)不斷地發(fā)展。...
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2015-08
日前,省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省衛(wèi)計(jì)委印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作的通知》,進(jìn)一步強(qiáng)化了醫(yī)療器械使用監(jiān)管合力。《通知》對各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門以及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療器械使用單位,就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作提出了明確要求。...
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2015-08
8月18日,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》公告。這是CFDA正式性的對近期行業(yè)內(nèi)備受關(guān)注的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革關(guān)鍵問題的全面解答....
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2015-08
藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革意見點(diǎn)評(píng)報(bào)告:國務(wù)院發(fā)文意解決藥審領(lǐng)域核心矛盾,創(chuàng)新和質(zhì)量將成為核心競爭力本期投資提示:...